莊聖羽_介紹
107年/北醫藥學系/莊聖羽
勇敢一點,去認識更多人,你會成長很多。

Pharmixperience感謝聖羽的分享
請大家尊重分享者,請勿任意轉載,謝謝大家

MY POINT:

國際藥學實習是藥學系的交流計畫,主要分為美國USC、UIC與日本的合作大學,一個月的國際交流不只能體驗國外的藥學教育,還能增進自己的人脈和視野。

WHO

大家好,我是北醫藥學系三年級的莊聖羽,是個希望自己在未來的職業上,可以發光發熱的人,坦白說藥學系並不是我的第一志願,跟其他人比起來我多重考了兩年,一次是高中畢業,另一次是大一念完休學,所以一開始大二回來繼續念藥學系時,是有點沮喪的,其實。
WHY

來自同學鼓勵暨自己的期許

面對藥學系的繁重課業,如果不知道為了什麼而念書的話,很容易就不想念書,雖然我會強迫自己坐在書桌前看書,但可能是重考失敗所造成的挫敗感,縱使知道自己要念書,但就是念不下去…當時也知道自己的狀況不佳,心想這樣不行,如果不找到自己念藥學系的動力,我不知道能不能撐完這四年XDD,剛好原本大一的同學聽到我的狀況後,便向我推薦這個program他對這個program不管是上課內容以及環境都有很高的評價,更給了我很多的建議像是
(1)準備面試的方法(2)寫備審資料的技巧(3)老師面試重視的點
HOW

管道:北醫藥學院國際交流課程

北醫藥學院有來自日本、美國等、中國等交流機會,會在每年上學期初舉行遊學同學的分享會(約九月中到十月中旬);過不久後便會開放同學申請相關學程(通常會在上學期完成同學的篩選,申請過後會有藥學系的英文面試,基本上老師只是想看看一個學生的態度,跟他展現出來的決心與熱情。

面試準備:

我可以分享的是評審問的問題以及準備方向
第一關大多都是自我介紹
第二關則是你想要選擇這個program的原因
時間非常緊湊只有5分鐘的時間,關於面試時我的建議是把1分半的英文自我介紹練到滾瓜爛熟我當初走路就在練搭公車也在練,對鏡子練,甚至是計時。

可能人數的不同,面試的時間會有所差異,當初學長姐就有跟我說,你寫的備審會是他們問問題的重心,所以我就有練習換位思考,如果我是評審看到我這樣打履歷可能會怎麼問問題,當然保險起見,我每一個備審講到的東西,我都有準備1分鐘的英文分享。

還有一點你也需要特別注意,你的動機會決定你要錄取哪個program,所以一定要在備審資料裡,白紙黑字講清楚你要這個program的原因。

獎學金:學海、進修推廣部獎學金、藥學院獎學金等等

我們今年的補助是8萬去年是11萬,依人數的多寡,會有些微調整,英文證照這一方面,北醫的要求是多益至少要750以上而且要兩年以內,個人建議趕快去補個習,透過密集訓練提高考試成績。
FROM

宿舍:

我們住的是去年剛蓋好的USC village,超級豪華大間,但有點貴一天房間有三種價格:$48/$53/$58(當然是美金),分別是雙人一房,一人一房,跟一人一間。

有放衣服的地方,衣架去那邊買就好了,我們當初買15個美金兩塊
莊聖羽_文章用圖片#2
睡的床,還有床頭櫃,其實還有一張書桌,但我忘記拍照片了。關於洗衣服的部分,他們有提供洗衣機,跟烘衣機,但都要用刷卡的,所以一定要辦信用卡!!像我就沒帶一直麻煩別人,很不好意思。
莊聖羽_文章用圖片#1
廚房:

有烤箱,瓦斯爐,冰箱,要帶鍋子(平底鍋),鍋鏟,調味料(沙茶,味噌,檸檬椒鹽),泡麵(帶滿漢大餐牛肉麵招待韓國人好用),最好帶個會煮飯的人,美國東西很貴,自己煮會比較便宜。

宿舍周邊:

那附近有Target超市跟另外一家生鮮食品比較多的超市(Trader joes),附近也有許多餐廳(一餐價位大概10~15美金),甚至有健身房,但去一次要15當然是美金,我只有進去一次,但它的設備超齊全,其實usc校區很大,很多附近都可以逛,而且建築物都很美,超適合拍照,如果要推薦學校附近好吃餐廳可以私訊我XDD

上課校區:

上課的地方則是要搭校車(不用錢),大概30~45分鐘左右,建議早點起床,不然人擠人,有時候會錯過上課時間(9:45正式上課),校車有分兩種,一種是經過Union station一種是直接到usc衛生健康校區。

午餐:

法規組program的好處就是有包含午餐(平日上課有過中午才有,其他一概不提供),他們都會叫外賣,有點像營養午餐,但還挺不錯的,不用跟臨床組中午跑去找吃的,很累QQ

小建議:
  • CHEESE CAKE FACTORY很推
  • LA 有一家餐廳叫Egg slut Haagen das冰淇淋很便宜
  • 可以戴墨鏡怕曬傷做好防曬
  • 搭車可以選uber跟lift
  • 現金帶1500~2000美金
  • 信用卡有機會被鎖卡出國前要先跟銀行講好
  • 兩雙好走的鞋
  • 回程回機場時要提早路途上會很塞
  • 韓國中國超市會比較便宜也有更多的調味料
  • 爸媽的信用卡有機會去機場貴賓室
  • 有一個資料夾把證照i20過海關必須的東西都準備好
  • losangels go card一個機構可以買套票會比較便宜
  • 如果要搭uber pools 會面地點在trader joes
  • 可以去看talk show
  • 去觀光景點回程時要走遠一點搭uber比較好搭到
AFTER

實習時數:

此實習課程,學生修業完畢後,由實習單位核發學生實習證書,且本系(台 北醫學大學藥學系)給予抵免2學分的『國際藥學實務』選修課程

上課內容:

(1)Policy, Law and Regulation三者之差異
(2)FDA的架構及其角色
(3)藥物的風險評估
(4)藥物開發流程
(5)新療法與其生態
(6)OTC 藥物介紹及其上市流程
(7)醫療疏失及其處理方法
(8)醫療環境的安全及文化形塑
(9)危險的分析評估與控制
(10)非法藥物偽造及各國應應方式
(11) Translational Research在學術環境的應用
(12)面對危機的日常應用
(13) IND, NDA and Clinical Trials的逐步審核
(14)孤兒藥的介紹
(15)Size,Revenue,Nature of business,Spending profile,Location大小藥廠上述比較
(16)現今的趨勢與事件關於臨床試驗
(17)臨床試驗的設計
(18)藥物不良反應的呈報方式
(19)醫材法規
(20)510K(醫材法規)的過程及呈報方式
(21)醫療器材臨床試驗資料繳交與保留
(22)醫材上市前核准流程
(23)藥廠的品管
(24)醫材的品管
(25)合併型產品(醫材加藥物)的法規與現況
(26)全球藥物市場綜觀
(27)如何透過了解全球文化差異讓自己成功
(28)藥廠各職務與其資格介紹
(29)各類溝通特質介紹
(30)美國專利體制
(31)Documentation: Clinical DocumentationTrial Master Files (TMF) And Target Product Profile
(32)學名藥的簡易上市流程
(33)病人報告結果(patient-reported outcome)個個層面應用
(34)醫療保險支付類型
(35)fda在精準醫療下的發展
(36)FDA對於行動醫療裝置的監控
(37)幹細胞療法的臨床試驗
(38)醫材上人為因素的評估
(39)營養補充劑的市場與法規層面
(40)醫材的開發與市場取得性
(41)美國健保體系
(42)健康經濟學

摘要:

包含了FDA監管科學,FDA藥品法規,FDA醫療器械法規,臨床試驗,質量與倫理,美國醫療保障體系等六大領域,在六大領域的介紹中,可以充分理解到FDA監管的一個重要邏輯,那就是“從患者角度出發的風險管控”

關於此,每個國家都設有各自的要求,並制定了評估藥品風險獲益的法律法規,目前全球還沒有形成統一的框架。在FDA的監管中,風險效益評估滲透在其使命中,融入到理念裡,運用在實際決策中。在Nancy Pire-Smerkanich教授關於“風險效益評估框架”課程中,介紹了FDA風險評估的決策要素。從條件分析、未滿足醫療需求、福利、風險、風險管理、等五大要素入手,關注每一個要素的證據和不確定性,結論和理由“

以上是我們上課的內容,如果有疑問歡迎找我討論,其實我必須說,在參加這個program之前,我從沒有這麼認真的對藥界、FDA的動態,這麼清楚,我必須承認我聽不太懂哈哈(而且又是英文),現在也是,可是如果你願意瞭解更多,可以私我,我會努力把我所理解的講給你聽

印象深刻的事:

報告:
過程中有三個報告,報告內容依序是

(1)Drug Pricing Issue of Health Care Insurance in Taiwan
台灣健保的藥價
(2) Risk-Benefit Assessment in Drug regulatory Decision Making
藥物的風險評估
(3) Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program and updates
REMS旨在通過告知和/或支持藥物FDA批准的處方信息中描述的安全使用條件的執行來幫助減少某些嚴重風險的發生和/或嚴重性。

在這三個報告我學到的是,學習把大量的英文加以吸收並整合,用最簡短的語言加以表,因為我們有些同學,會直接照稿念,念完就下台,這樣念過一遍,是不會有人聽得懂的,老師在看我們報告時就有提到這一點,你要學習站在觀眾的角度思考,在用大家都能聽懂的方式講出來,我覺得這在我未來的報告準備上有很大的收穫。

面對的困難:
  1. 去了之後才發現自己英文很爛,上課內容只能聽懂一半,跟韓國同學聊天也有障礙,真的英文要多加強
  2. 一開始花錢花太多,到後來沒錢,要跟同學借錢QQ,真的覺得預算控制很重要
  3. DOWNTOWN鬧區有些黑人會塞東西給你,千萬別拿,不然他們會一直纏著你叫你給錢,最好看到他們就快步離開,別逗留,跟處理西門町推銷愛心筆的方式一樣
  4. 一定要確認參加這個program待在美國的時間要大於30天,不然沒有學校補助款,臨床組就遇到這個問題,所以他們後來只能加錢改機票,建議多待在美國幾天玩一下
  5. 辦I-20學生簽證:去美國遊學需要去面試,愈早去愈好,那個時間點卡到期末考,很尷尬,他們會有一個文件發下來要你線上填,填好再去面試,面試完後他會發下核可證書,再寄到妳家或著你去拿才能去美國,一定要提早弄,因為文件快6月才會下來,下來後才能線上填資料,才能再去面試,一定要詳實的完成這些步驟,雖然過程很繁瑣。
小建議:
  • 機票愈早訂愈好,我們是選日本航空,來回只要3萬塊,真的很便宜,幸好我們有提早訂
  • 團體行動為上策,有時候人行道上會有黑人做些奇怪的事,我們也不懂他們在幹嘛~為了安全團體行動
  • 法規組的課程開始日期較早,大約7/3就要到美國了,建議行李提早收好,不然會太趕
  • 補助款要到10月才會下來,記得機票,繳學費收據都要留好,才有補助款
  • 去機場容易塞車,通常會塞1~2小時,所以回程時一定要提早到機場
朋友:

很多可以學習的前輩,在遊學的過程中,我把握每個機會,找每個人聊天,聊他們對未來的規劃,聊他們現在的職業,其中有問到一位輝瑞藥廠的註冊經理,他講了一句話讓我印象深刻,他說你可以有兩個努力的面項:

第一,找到在藥界優秀的前輩,以它為目標努力學習
第二,持續參加講座聽聽別人分享與他們的分享進而找到自己未來的目標

於是在參加完這次遊學計畫後,我開始努力的學習參加各種講座,像是產品經理的分享會、各國學名藥法規的申請核可、DREAMERS的講座等等、再尋找的過程中,我有找到並整理一些不錯的網路平台,後頭我有整理一些不錯的課程講座甚至是文章,大家可以參考看看

在回來的過程中,有留下聯絡方式的韓國人,有些是在藥廠當RA,在當實習生,在做行銷,我也有詢問他們的意見,他們說,有時候去藥廠實際上班後,會更了解你要的是什麼,如果你想要當RA,需要有一顆敏銳的心,他說最近藥廠在推廣電腦自動化確效系統GAMP5,如果能夠熟悉的話,會對進入業界工作有很大的幫助,我覺得他們的建議是屬於你除了念書以外,可以多多培養自己的第二專長,或是提早培養進入業界的能力。

另外,一起去法規組的朋友也是很重要的,在過程中,聽他們對自己未來的規劃,在回來學校時,一起分享最近的收穫,與更加確認自己未來的規劃,彼此互享學習互相討論,我覺得這也很讚。

心態:

在經過這次program,我學到最多的是勇於去請教別人,透過請教學習,讓自己更加提升,這次program中,我每天下課時間,搭公車時間,都會主動找不同的人聊天,了解他們自己對於未來的規劃,他們的想法,這個行為帶給我很大的轉變,讓我了解許多不同的想法,對我自我未來規劃的構築有很大的啟發,我會做的不僅僅是參加講座,而是在講座結束後主動找講者聊天,聽聽他們是如何規劃自己的未來,主動詢問別人對於未來的規劃,聽聽不同人的意見與想法,甚至是與講者保持聯繫,定期聯絡,時間久了,它就成為你的人脈。

旅遊分享:

生活有四種投資:
(1)讀書:去別人的靈魂裡偷窺
(2)旅行:去陌生的環境裡感悟
(3)電影:去螢幕裡感受別人的生命歷程
(4)冥想:去自己的內心跟自己對話

其實難得出國,不出來玩玩怎麼對得起自己,所以我們這一次出國總共去了20幾個景點,環球影城、warner brother studio、dolby studio、the broad、LACMA、大峽谷、拉斯維加斯、Americana、farmer market、Getty center、Getty village、加州動物園、比佛利山莊、UCLA、venice beach衝浪、Malibu、science center、國王峽谷、迪士尼音樂廳,staple center看WNBA、hollywood bowl,dowmtown、星光大道、Griffith Observatory、Dodger stadium,當然吃到的美食不在話下,就不贅述,這必須要感謝陳韋翰我們這團的旅遊專家XDD,幫我們規畫各種好玩行程。

國民外交提升廚藝:

為了促進班上同學之間更多的交流,我主動邀約韓國朋友,一起煮晚餐一起吃飯玩桌遊,我覺得這算是美食外交吧 ,我們煮酸菜白肉鍋,菜埔蛋,炒青菜,番茄蛋豆腐,炒馬鈴薯等等,他們煮韓式辣炒年糕等等,韓國人有超多喝酒遊戲,在遊戲的過程中,我們聊聊彼此的傳統,習俗,過程中也更加熟悉對方,所以到後來,他們主動邀我們一起衝浪,分享好吃的餐廳給我們,他們也對我們特殊的國際立場表達認同,當然在這過程也留下聯絡方式,甚至是到後來他們來台灣找我們玩。
莊聖羽_文章用圖片#3
美食外交之一:炒馬鈴薯,酸菜白肉鍋,番茄炒蛋
WHERE

到目前為止,我對於自己未來的規劃如下:

先去藥廠,對各部門的工作有一定的熟悉,接著出國念法規學碩士,回台灣後前往TFDA讓自己對政府的藥品審核流程有一定的熟習,接者轉到國際藥廠,專門做大廠新藥來台灣的法規審核。

理由如下,RA很吃各部門之間的溝通,如果你對那個領域都不懂,溝通一定會有很大的障礙,所以每個部門都走過一遍,學過一輪,你才能用不同部門之間的語言加以溝通。

去政府部門的理由如下,累積人脈,藥物要能夠通過政府審核過關,一定要透過經驗的累積,了解政府內部的遊戲規則,才能順利通過審核,所以認識內部的人,並與其打好關係,了解案子背後通過與不通過的原因,才能加速藥物上市。

當然也不一定要留在台灣,教授有說,因為這個法規碩士是美國在推廣的簡而言之,念完碩士後你可以在那邊待3年,尋找工作,或許我也會在美國工作幾年取得必要的工作經驗,不一定會回台灣。
SAY

我認為參加這個Program有三個好處

(1)與業界人士交流
這個PROGRAM很多上課的人都是已經出社會工作的,像是中國的同學,有些是輝瑞的註冊經理,生技公司董事長,所以詢問他們更能夠了解當今業界的趨勢。
(2)自我評估是否適合出國念書
一個人離家,有些人可能會不適應,但也有人覺得很開心,你沒有試看看,你是不會知道你喜不喜歡在國外念書的感覺,像我一開始就覺得出國念書離我很遙遠,但是出國後才發現,國外的空氣格外的清新,在國外念書會是一件很開心的事情。
(3)多認識朋友
在這個實習期間,我把班上所有同學的聯絡方式都記錄起來,中國加微信,韓國加Kakaotalk,這就是很好的人脈建立。

想說的話:

曾經聽過一句話,如果你想要在一個領域成功,你必須在那個領域有引領你入門的前輩讓你可以少走很多冤枉路,更可以把力氣放在對的事物上,以及志同道合互相學習的朋友,所以我想說的是最近我想要組一個讀書會,用line群組創,在裏頭大家可以分享最近聽到不錯的講座,或是一起關注醫藥電子報發表看完的想法,藉由如此互相鼓勵,學習,了解不是只有自己在努力,一個人走的快,一群人走得遠有興趣的人可以加我Fb後私訊我,我也可以把我的學習經驗,聽過的講座跟你分享。

要跟講者說什麼:

大部分的人聽完講座就走了,但我有空就會留下來跟講者聊聊,我整理一些可以跟講者講的素材及流程。

第一次見面:
(1)簡單自介
讓別人大概知道你是誰,自己未來的規劃
(2)小小讚美
學習在講者的演講過程中,找到1~2個優點或特質,告訴講者自己很佩服他哪個特質,並且說明為什麼,接著問說你是如何有這樣的特質
(3)專心聽抓重點
通常講者聽到讚美與肯定會開始講話,這時你要做的就是專心聽,眼神看著對方面帶笑容,等他講完後,幫他做總結,表示你真的有專心聽他說話,露出不耐煩或不專心的態度是絕對禁止的
(4)表達敬意留下聯絡方式
講者時間有限,也不用講太久,這時差不多可以告一段落,表達出希望可以跟講者再聯絡的態度,詢問是否可留下聯絡方式(通常步驟三成功就有6成機率成功)

第二次見面:
(1)說明:這難度頗高,通常不是單獨而是再次參加講者的講座,或某個場合又遇到
(2)定期聯繫
在這個見面前我們要做的事就是定期聯繫,保持熱度,假日說聲快樂什麼聖誕節啦~新年拉~,有任何關於這個領域的問題都可以適時請教他,一定要有禮貌,非常重要
(3)小禮物
在第二次見到講者的時候,送他一點小禮物,星巴克的飲料啦~巧克力,精緻的小禮物,讓別人覺得有點價值又不要太貴那種,謝謝他在上次見面到今天過程中他回答的問題,以及從他身上學到的東西以及隨之帶來的進步,要表現出真誠,真誠很重要。

之後:
(1)關心
之後你就一點點走進他的生命之中,適時的關心問候,適時的鼓勵與打氣,偶爾說一下自己的近況
(2)緣分
之後的事,就各憑本事,我覺得你要把講師當成一回事,放進你的生命之中,如此一來,他有什麼好事就會跟你分享,心態是努力學習,但不強求

總結:
(1)簡單介紹我是誰
(2)面試技巧
(3)補助金額,抵免學分數
(4) USC環境介紹
(5)上課內容,報告分享
(6)遇到的困難及小建議
(7)認識的朋友與其所給予的建議
(8)心態建立
(9)旅遊分享
(10)美食外交
(11)未來規劃
(12)參加這個program的三個好處
(13)想說的話
(14)與講者聊天的分享
(15)好的平台分享整理
(16)我想要組讀書會,有興趣的私訊我

以下是我有在定期關注的網路平台,如果對未來迷茫的你,可以去看看,我把以下這些平台放到我的手機中的書籤,有空就看,讓自己時時掌握醫藥動態,這是我整理的表格希望對你們有幫助。
平台名稱 性質 內容
財團法人醫藥品查驗中心CDE 免費講座
電子報
法規科學,做有關藥品查驗登記,醫療器材評估,整理FDA近期內容做摘要,醫藥法規政策
ICH 近期新聞政策說明 國際人用藥註冊技術協調會議,工作內容:針對現有醫藥法規提出建議並加以討論,並透過開會協商,取得共識
生化科技教育基金會 講座 產學溝通橋梁,培育生化科技教育人才
TPMMA 線上教學課程 提升藥品行銷管理績效
希波克醫藥及臨床試驗課程 線上教學課程 各式各樣線上付費課程,讓你對藥界每個部門在做的事有更深入的了解
台灣光鹽生物科技學苑 付費講座,會有證書 請業界人士分析在業界的實況,是屬於實戰演練型,如果你對單一領域有很深的興趣,或想要真正了解業界實況可以參加
MyMKC管理知識中心 各種好文分享 在裡面打”藥”就可以找到各式各樣的文章
tFDA 醫藥時事 可以去業務專區的製藥工程管理裡面,關注活動,電子報
AIM人工智慧醫學組織(FB粉專) 講座 讓醫學大學生具備面臨未來智慧醫療的發展與衝擊的應變力。透過學界、業界、醫界、新創產業的前輩經驗分享或未來新知,得到自己學習的目標與生職涯規劃相關建議。
法米藥學教育 講座,好文 講座採小班制,雖然可能要花點錢,可是參加後覺得收穫滿滿,很值得
DREAMERS 藥學企業管理研究社 講座 會在北醫內部辦各種講座,如果是北醫的朋友很推薦入社,內部會定期辦講座,邀請業界人士分享,同時也可以與前往藥廠有興趣的社員打好關係


照片分享

莊聖羽_文章用圖片#4
與老師同學合影